复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验
C.4,.2,.2,.6,.2,.6z"fill="rgb(46,40,)">医院牙体牙髓科
受试者招募
尊敬的患者朋友:
您好!
本院牙体牙髓科正在开展一项复合树脂修复材料的临床试验。目的是通过与已获得国家药品监督管理局批准的同类产品进行比对,评价复合树脂修复材料在牙体修复后即刻、1周及12个月的有效性和安全性。每个受试者的试验过程持续大约1年。
招募对象
1.18-70周岁,性别不限;
2.开口度正常;
3.牙体存在临床上明显可见的病损或缺损(包括原发龋,原有修复体需要替换或楔状缺损),牙髓活力正常,无异常动度,并需符合以下条件;
3.1牙位:前牙或后牙;
3.2洞型:I类,II类,III类或V类;
3.3深度:到达牙本质浅层或牙本质中层;
3.4咬合:咬合关系正常;
3.5邻面接触:近中或远中面II类和III类洞充填体需与邻牙有接触,并恢复接触关系。在第三磨牙缺失时,第二磨牙近中合面和近远中合面充填体可接受,但远中合面充填体不予纳入;
4.受试者自愿参加并签署知情同意书。
您可以从中获
得的益处
1.申办者承担与研究有关的检查费(如牙科检查、X线根尖片、育龄期女性尿妊娠)、手术费、材料费等;
2.完成整个临床试验后,可获得元的交通补偿。
如果您(或您的家人、
朋友)有意参加本项
研究,请联系我们
联系人:苏老师
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