牙体缺损

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复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有 [复制链接]

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复合树脂修复材料在牙体修复中的安全性和有效性临床试验

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医院牙体牙髓科

受试者招募

尊敬的患者朋友:

您好!

本院牙体牙髓科正在开展一项复合树脂修复材料的临床试验。目的是通过与已获得国家药品监督管理局批准的同类产品进行比对,评价复合树脂修复材料在牙体修复后即刻、1周及12个月的有效性和安全性。每个受试者的试验过程持续大约1年。

招募对象

1.18-70周岁,性别不限;

2.开口度正常;

3.牙体存在临床上明显可见的病损或缺损(包括原发龋,原有修复体需要替换或楔状缺损),牙髓活力正常,无异常动度,并需符合以下条件;

3.1牙位:前牙或后牙;

3.2洞型:I类,II类,III类或V类;

3.3深度:到达牙本质浅层或牙本质中层;

3.4咬合:咬合关系正常;

3.5邻面接触:近中或远中面II类和III类洞充填体需与邻牙有接触,并恢复接触关系。在第三磨牙缺失时,第二磨牙近中合面和近远中合面充填体可接受,但远中合面充填体不予纳入;

4.受试者自愿参加并签署知情同意书。

您可以从中获

得的益处

1.申办者承担与研究有关的检查费(如牙科检查、X线根尖片、育龄期女性尿妊娠)、手术费、材料费等;

2.完成整个临床试验后,可获得元的交通补偿。

如果您(或您的家人、

朋友)有意参加本项

研究,请联系我们

联系人:苏老师

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